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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria luego de revisar una notificación oficial de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, relacionada con reacciones adversas en la cavidad oral causadas por pastas dentales que contienen fluoruro de estaño.
Aunque en Colombia no se ha reportado la comercialización de los productos específicos señalados en Brasil, el Invima adelanta actividades de cosmetovigilancia para verificar que los productos disponibles en el país cumplan con la normatividad sanitaria vigente.
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Según el comunicado oficial, tras una revisión exhaustiva de las Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) en Colombia, se determinó que las cremas dentales con fluoruro de estaño disponibles en el mercado nacional cumplen con los niveles permitidos de flúor.
Estos niveles están regulados por listados internacionales de ingredientes autorizados y alineados con la Decisión 833 de 2018 de la Comunidad Andina (CAN).
El producto que motivó la alerta en Brasil no cuenta con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en Colombia, lo que significa que no está autorizado para su venta en el país.
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Aunque el Invima confirmó que no se han reportado reacciones adversas en Colombia hasta la fecha, sí hizo un llamado a los ciudadanos a estar atentos a posibles síntomas que podrían estar relacionados con el uso de pastas dentales con fluoruro de estaño:
En caso de presentar alguno de estos síntomas, se recomienda suspender el uso del producto y reportar el caso a través del portal de denuncias del Invima.
Tras un análisis de las Notificaciones Sanitarias en Colombia, el Invima determinó que los productos con fluoruro de estaño disponibles actualmente cumplen con los límites internacionales de concentración de flúor, establecidos por la Decisión 833 de 2018 de la Comunidad Andina (CAN). Para adultos, se permite hasta 1500 ppm (0,15 %), y para niños se deben seguir las indicaciones específicas en el empaque.
Recomendaciones generales para el uso de productos bucales
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El Invima reiteró su compromiso con la salud pública y pidió a los ciudadanos que reporten cualquier efecto adverso relacionado con cremas dentales u otros productos cosméticos a través de sus canales oficiales, incluyendo fotografías y documentación médica si es posible.
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